讯(记者 康曦)绿叶制药3月29日晚发布2022年年报及当前业务进展。2022年,公司营业收入为59.82亿元人民币(下同),同比增长15%;正常化EBITDA(税息折旧及摊销前利润)为19.63亿元,同比增长44.8%;正常化股东应占净利润为8.86亿元,同比增长101.8%。
在“创新+国际化”双轮战略驱动下,绿叶制药国内多个新药获批上市,海外Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)在美获批,推动公司开启全球化运营新篇章;新产品与成熟产品协同发力,助推公司营收和利润双增;控股子公司博安生物成功登陆港交所,生物药全球战略大步向前。
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在研管线步入“丰收季”
多年来的创新布局和坚定投入助力公司全球在研管线步入“丰收季”。公司聚焦“新型制剂”“新分子实体”“生物抗体”三大研发平台,关键技术屡获突破,2021年至今实现多款新药在国内及海外获批。
基于新型制剂平台的Rykindo在美国获批,用于治疗精神分裂症成人患者以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。该产品在中国也已获批,商品名为瑞欣妥;利斯的明透皮贴剂获中国、美国、欧洲及其他新兴国家及地区批准,并用于因阿尔兹海默症而导致的轻微至中度痴呆症及帕金森症而导致的痴呆症。
基于新分子实体平台的若欣林于2022年11月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗抑郁症。据公司所知,其为中国本土企业开发的第一个具备自主知识产权用于治疗抑郁症的化学1类新药。
基于生物抗体平台的博优倍在中国获批,为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药;博优诺于2021年4月获得国家药品监督管理局批准上市。
此外,公司多款独家产品具有差异化竞争优势、在临床应用上获得医生和患者广泛认可。肿瘤领域的独家产品力扑素重归双位数增长并以原医保支付标准续约2022版国家医保目录;CNS领域的原研产品思瑞康在海内外市场地位稳固,销售稳中向好。
独家产品天然调脂药物血脂康维持高速增长,公司携手业务伙伴打造三高共管的一级预防体系,助力业务再创新高;用于软组织肿胀、静脉性水肿的欧开销量持续走高,后续增长空间广阔。
新品上量蓄势待发
多个新产品的上市助力公司营收从过往的单品支撑迈向矩阵赋能。聚焦肿瘤、CNS等核心治疗领域,新老产品高效协同为一支战略性梯队,保障公司业务从短期到中长期的高质量增长。
在研发难度大、入局者较少的CNS领域,公司经过多年积累,已形成较有优势的国际化研发、注册临床、供应链与商业化能力,并拥有丰富的产品组合,构筑起中长期增长的“护城河”。
在临床需求亟待满足的肿瘤领域,博优诺上市后迅速放量并于2022年新增两项适应症,另有多款新药有望于今年获批上市,推动公司在该治疗领域保持强劲增长势头。
公司始终坚持“创新”与“国际化”战略,Rykindo在美国成功获批,标志着公司进一步打开全球业务增量市场。凭借公司“全球研发-全球制造-全球市场”完整运营体系和领先的国际商业化能力,未来3年内多个新药有望在全球范围内实现上市。
目前,公司有八款在研产品在不同市场进行NDA审评,该八款产品有望在不久的将来获批准。同时,公司也有七款在研产品处于III期临床试验、关键性研究或NDA/BLA筹备阶段。
展望2023年,公司表示将继续以“创新”为驱动、以“国际化”为路径,保障重点在研项目高效、高质量地在全球市场上市的同时,持续深耕全球商业化体系与营运能力,推动公司业务在全球范围内的高水平迁跃,实现公司业绩的强劲增长,为患者、股东和社会创造更多价值。